Сравнение китайских и российских титановый пластин для фиксации голеностопа: в чем отличие

Китайская титановая пластина для операции по фиксации голеностопа, как правило, отличается более низкой ценой и массовым производством, что может сказаться на качестве материала и точности изготовления. Часто такие пластины имеют недостаточную сертификацию и стандарты, что потенциально может увеличить риск послеоперационных осложнений.

В отличие от этого, российские титановая пластины обычно производятся с учетом строгих медицинских стандартов и норм, что обеспечивает более высокое качество и надежность. Они также могут быть адаптированы под особенности анатомии пациента, что делает их более эффективными для долгосрочной фиксации и восстановления после операций.

Коротко о главном
  • Материал: Китайские титановый сплавы могут отличаться по качеству от российских, что влияет на прочность и долговечность пластин.
  • Стандарты производства: Российские пластины соответствуют более строгим медицинским стандартам, что повышает надежность их использования.
  • Покрытие: Китайские модели часто имеют различные виды покрытия, которые могут влиять на биосовместимость и риск инфекции.
  • Цена: Китайские титаны могут быть дешевле, но это может отражать на качестве и надежности.
  • Клинические испытания: Российские изделия чаще проходят более тщательные клинические испытания перед выходом на рынок.

Основные характеристики эндопротезов

Все существующие протезы голеностопного сустава можно разделить на несколько категорий.

  1. Связанные. Они имеют механическое соединение между своими элементами. Эти протезы были первыми в своем роде и на текущий момент не используются в медицине из-за множества недостатков. После установки таких протезов наблюдалась высокая степень нестабильности, развитие импиджмент-синдрома и инфекционных осложнений.
  2. Несвязанные. Это более современные разработки, элементы которых не соединены друг с другом. Стабильность этих эндопротезов обеспечивается связками голеностопного сустава. Благодаря этому случаи осложнений после установки таких протезов встречаются гораздо реже.

По типу движения различают:

  1. Одноосные. Эти протезы имеют всего одну ось движения, что делает их более подверженными расшатыванию и, соответственно, нестабильности.
  2. Многоосные. Модели с несколькими осями движения, которые восстанавливают такие функции, как супинация и пронация стопы, что препятствует механической нестабильности компонентов.

По типу фиксации выделяются:

  1. Цементные. Используют костный цемент для фиксации. Для их установки необходимо удаление значительной части костной ткани, что может привести к негативным последствиям в долгосрочной перспективе после операции. В настоящее время их почти полностью заменили на бесцементные варианты.
  2. Бесцементные. Эти модели устанавливаются без использования костного цемента. Они требуют минимального удаления костной ткани, поэтому обладают гораздо большей стабилизацией. Вероятность нестабильности после их установки значительно ниже по сравнению с цементными протезами.

По количеству компонентов:

Мнение эксперта
Ланцов Евгений Викторович
Врач-невролог. Нейрохирург, травматолог, ортопед | стаж — 33 года

Китайские титанные пластины, используемые в хирургии для фиксации голеностопа, зачастую имеют более низкую цену, что связано с масштабами производства и более доступной рабочей силой. Однако такая цена может отражать и меньшую степень контроля качества. В некоторых случаях китайские производители применяют менее строгие стандарты тестирования, что в конечном итоге может сказаться на надежности и сроках службы импланта. Я всегда рекомендую своим коллегам быть особенно внимательными к выбору таких материалов, чтобы избежать потенциальных рисков для пациентов.

Российские титановые пластины, в свою очередь, чаще всего производятся в соответствии с более жесткими стандартами качества и сертификации. Эти материалы проходят множество тестов и проверок, что обеспечивает их прочность и устойчивость к коррозии. Однако стоит отметить, что российские продукты могут быть дороже из-за высоких затрат на производство и разработки, но это часто оправдано качеством и долговечностью.

Кроме того, есть и различия в конструкции. Китайские пластины могут иметь разные параметры, которые не всегда соответствуют современным медицинским требованиям и спецификациям. Российские аналоги, как правило, лучше адаптированы для хирургических техник, используемых в стране, и могут предлагать более оптимизированные формы и размеры для конкретных клинических случаев. Такой подход снижает риск осложнений и повышает общую эффективность операций по фиксации голеностопа.

  1. Двухкомпонентные. Состоят из двух частей, причем полиэтиленовый вкладыш в них надежно зафиксирован и неподвижен.
  2. Трехкомпонентные. Включают вкладыш (мениск) между таранным и тибиальным компонентами. Этот вкладыш не фиксируется, а свободно расположен в суставной полости.

Первые импланты

Первоначальные эндопротезы имели не самые лучшие конструкции и устанавливались с применением костного цемента. Для их установки требовалось удалить большую часть суставных поверхностей. Оставшаяся костная структура не обеспечивала необходимую поддержку протезу, что приводило к его нестабильности и быстрому расшатыванию.

Проксимальный компонент фиксировался к большеберцовой кости, а дистальный — к таранной, пяточной или зафиксированной таранно-пяточной структуре.

Устаревшие модели протезов обладали связным соединением и одной осью движения. После их установки часто возникали серьезные осложнения, а результаты операций оставляли желать лучшего. Такие эндопротезы быстро приходили в негодность, что недопустимо для пациентов молодого и среднего возраста. К счастью, современные модели лишены многих проблем, свойственных старым протезам, и обеспечивают значительно лучшие результаты.

Противопоказания к протезированию голеностопа

  • воспаление в суставе с давностью менее 3 месяцев;
  • поражения костной ткани стопы, затрудняющие установку протеза;
  • ощутимый остеопороз костей голени;
  • развитие псевдоартроза после артродезирования;
  • серьезные травмы мягких тканей в области сустава;
  • вальгусная и варусная деформация с отклонением от оси более чем 10°;
  • значительные повреждения связок;
  • молодой возраст пациента, поскольку скелет еще не завершил свое развитие.

Пациенты, которым требуется протезирование голеностопного сустава, зачастую испытывают постоянный стресс из-за болей, хромоты и необходимости использовать трость или костыли. Страх перед хирургическим вмешательством, анестезией и наркозом порой мешает людям давать согласие на операцию, даже когда есть четкие медицинские показания. Если откладывать замену еще частично функционирующего сустава на имплант, это может привести к упущению времени. Деформация и разрушение костной структуры сделает единственным выходом фиксацию сустава — артродез.

Подготовка к хирургическому вмешательству

Главные цели подготовки к операции – это укрепление иммунитета, т.е. санация всех очагов инфекции, и уменьшение потенциальной нагрузки на установленный протез. Действенные рекомендации для достижения поставленных задач заключаются в следующем:

  • контроль массы тела;
  • обучение правильному обращению с костылями — для облегчения реабилитационного процесса;
  • установка правильного питания с достаточным количеством витаминов и микроэлементов для поддержки иммунной системы — в некоторых случаях допустим прием иммуностимуляторов;
  • достижение устойчивой ремиссии хронических заболеваний;
  • анализ основных показателей крови и корректировка отклонений от нормы, особенно важно обеспечить необходимое количество железа для предотвращения потери крови во время операции.

Перед операцией пациенты проходят ряд обследований для выбора подходящего эндопротеза по типу и размеру, определения возможных аллергических реакций на анестезию, а также для оценки состояния сердечно-сосудистой и дыхательной систем, а также свертываемости крови. Могут быть назначены психотерапевтические занятия для улучшения эмоционального состояния и индивидуально подобранные физические упражнения для подготовки мышц и связок. Непосредственно перед операцией следует соблюдать специальную диету, а за 12 часов до вмешательства — провести сухое голодание.

Чем отличается китайская титановая пластина от российской для операции по фиксации голеностопа

Вы можете связаться с нами любым удобным способом. Мы доступны круглосуточно по телефону и электронной почте.

новые продукты

Double Medical, специализирующаяся на реабилитации, предоставляет высококачественные и доступные медицинские товары, обеспечивает быструю доставку и постоянную поддержку медицинского персонала.

Фиксирующая пластина MT Первое слияние MTP применима при HVA ≥45°, межметатарно-фаланговом угле > 20°, а также при Hallux valgus с дегенеративным артритом и ревматоидным артритом.

    Теги :
  • Стопорная пластина совместного слияния
  • Ортопедическая стопорная пластина
  • Миниатюрная стопорная пластина для стопы
  • Первая стопорная пластина MTP слияние
  • Пяточная стопорная пластина
  • Фиксирующая пластина для голеностопного сустава

Фиксирующая пластина MT Talus используется для Перелом таранной кости. Марафонская система стопы и голеностопного сустава с тарзальной пластиной

    Теги :
  • мини-ортопедическая стопорная пластина
  • Система стопорных пластин для голеностопного сустава
  • пластина для перелома таранной кости
  • Фиксирующая пластина талуса
  • анодированная стопорная пластина
  • Модуль анатомической пластины таранной кости

Артродез голеностопного сустава представляет собой операцию по сращению двух и более костей в один элемент в области голеностопного сустава. В случае наличия тяжелого артрита лодыжки с выраженными симптомами боли, воспаления и скованности, хирург может рекомендовать провести артродез.

    Теги :
  • Пластина для артродеза голеностопного сустава
  • Пластина для методики фиксации голеностопного сустава
  • Пластина для переднего спондилодеза
  • Латеральная пластина для фиксации голеностопного сустава
  • Фиксирующая пластина Ankle Fusion
  • Анатомическая пластина

MD дистальная потребляемая Tibial T-фиксирующая пластина применяется для фиксации заднего мальлела.

    Теги :
  • Дистальная тележка T-блокировка пластины
  • Малый набор инструментов
  • Pilon Cocking Plate
  • Шлифованная поверхностная стопорная пластина
  • Блокировка винта коры

MD Distal Tibial L-блокирующая пластина используется для заднейлатеральной фиксации. Маленькая стопорная пластина, Pilon Plate, Combine-Hole Design, лодыжка, нога, блокировка коры.

    Теги :
  • Дистальная цифровая L-блокировка пластины
  • Pilon Plate
  • Шлифованная поверхностная стопорная пластина
  • Маленькая фиксирующая пластина
  • Тарелка блокировки анатомической конструкции

Блокирующая пластина MD Dibial Tibial Clooth используется для фиксации для кончика медиального MalleoLUS (также может использоваться для наконечника бокового Malleolus).

    Теги :
  • Дистальный колокольный тарелка Tibial
  • Небольшая лодыжка для стопки ноги
  • Лодыжка крючка
  • Pilon Plate
  • Система разрушения лодыжки
  • Двухместный дизайн блокировки пластины

Артродезный гвоздь для голеностопного сустава нацелен на лечение тяжелых деформаций как стопы, так и голеностопного сустава, а также артрита.

    Теги :
  • Компрессионная гайка с дистальным сдвигом
  • Прицельный стержень из углеродного волокна
  • Гвоздь для артродезы голеностопного сустава различных вариантов
  • Дистальные стопорные винты с крестообразной головкой
  • Проксимальная динамическая фиксация
  • Крышка торца

| Необходимость использования винтов

Внутренняя фиксация после искусственно созданного перелома во время операций применяется не всегда, но у этого метода есть значительное преимущество. Использование винта способствует правильному закреплению и сращению костных фрагментов, что минимизирует вероятность повторных вмешательств. Хотя это не универсальный подход и не применяется в 100% случаях, он существенно расширяет горизонты малоинвазивной хирургии стопы.

  • Удаление фиксатора требуется всего в 4-5 % случаев. При этом процедура выполняется с минимальным вмешательством и практически не требует дополнительной реабилитации.
  • Металлический винт не ограничивает движение, поскольку он не проходит через суставы. После полного сращивания костей он становится неопасным инородным объектом для организма.
  • Винт не наносит вреда костной ткани. Он очень тонкий и кардинально отличается от обычных строительных скоб.

Стоит отметить, что как и сама остеотомия, введение винта выполняется чрескожно — то есть с минимальным повреждением кожного покрова (1-2 прокола в виде точки). Это позволяет:

  • Применять местную анестезию вместо общей или эпидуральной;
  • Не использовать жгут, который может повысить риск тромбообразования;
  • Сокращать восстановительный период после операции на несколько месяцев;
  • Существенно уменьшать уровень боли в начальный послеоперационный период — иногда обезболивающие не требуются, или нужны лишь минимальные дозы.

Используемые материалы

В медицинской практике применяется четыре основных вида материалов для изготовления винтов:

  1. Нержавеющая сталь. Это самый старый и недорогой материал. Однако он имеет недостаток — существует вероятность развития раздражения и инфекций.
  2. Титан. Используется высококачественный титан, практически без примесей. Существуют варианты с дополнительным покрытием из золота, углерода или карбида вольфрама.
  3. Золото. Применяется как чистое золото, так и его сплавы. Основным недостатком является неопределенность долгосрочных исследований. Кроме того, такие винты подвержены пластической деформации.

| В нашей клинике применяются только титановые винты:

  • Титан обладает наилучшим соотношением прочности и веса среди всех материалов. Он способен выдерживать серьезные нагрузки, что крайне полезно при лечении переломов пальцев стопы.
  • Титан характеризуется высокой биосовместимостью (выше, чем у нержавеющей стали) и стойкостью к износу, что минимизирует риск негативных реакций организма.
  • С титановыми фиксирующими устройствами разрешено проводить МРТ и КТ, так как этот материал не магнитный. Процедуры протекают без болевых ощущений, а при использовании металлодетекторов титановыми винтами не будут “звонить”.
  • Титан устойчив к коррозии.
  • Аллергия, вызываемая титановыми материалами, встречается гораздо реже, чем на его аналоге. Некоторые исследователи утверждают, что реакции могут быть вызваны примесями (например, никелем, хромом или кадмием), а не титаном.

Вопрос. Сколько времени займет реабилитация после такой операции на стопе? Через сколько дней можно будет начать ходить? Ответ. В специальных послеоперационных ботинках с ровной подошвой ходить можно через 4-5 часов после операции. В простых случаях пациенты уже вечером отправляются домой.

Спустя несколько дней возможно вернуться к обычной ходьбе. Общая продолжительность реабилитации составляет от 1 до 3 месяцев, что вдвое меньше, чем при традиционном хирургическом вмешательстве.

Как правило, необходимость в использовании костылей или трости отсутствует.

Вопрос: Как влияет использование винтов на скорость восстановления и заживления? Ответ: На процесс заживления фиксаторы не оказывают влияния. Однако реабилитация ускоряется благодаря контролируемому сращиванию костей.

Вопрос. Могут ли винты помешать носить каблуки, танцевать и выполнять другие подобные нагрузки? Ответ. Винты не помешают никаким движениям, вы не будете их чувствовать.

Запишитесь на консультацию

Опишите свою проблему и задайте интересующие вас вопросы в примечании. Если у вас есть рентгенография и/или фотографии видимых изменений на стопе или другой части тела, запишитесь на консультацию, отправив электронное сообщение с приложенными файлами.

Какой фиксатор необходимо выбрать для остеосинтеза?

Фиксаторы для остеосинтеза, его размер, а также набор инструментов для проведения остеосинтеза выбираются с учётом анатомо-физиологических особенностей травмы, обширности зоны повреждений, количества обломков кости и т.д.

В качестве материалов для фиксаторов используются: нержавеющая сталь, чистый титан и его легкие сплавы. Выбор этих металлов не случаен, так как они соответствуют основным требованиям ортохирургии: надежность и отсутствие побочных действий.

Существует различие между фиксирующими устройствами для наружной и внутрекостной фиксации.

ФИКСАТОРЫ ДЛЯ НАРУЖНОЙ ФИКСАЦИИ

Наружный остеосинтез осуществляется с использованием аппаратов внешней фиксации, таких как Илизарова, Волкова — Оганесяна, Гудушаури, Ткаченко, Обухова, Акулича и других.

Металлические проволоки или гвозди, проходящие через кожу и фрагменты костей, фиксируются в конструкции аппарата внешней фиксации и удаляются лишь после полного заживления.

Установка внешних аппаратов для остеосинтеза не требует открывания зоны перелома и использования гипса, что при этом обеспечивает надежную фиксацию, быстрое восстановление и возможность устранения возможных осложнений.

ФИКСАТОРЫ ДЛЯ ПОГРУЖНОЙ ФИКСАЦИИ

Погружной остеосинтез подразумевает установку фиксатора непосредственно в область перелома.

Для внутрикостной фиксации применяются стержни в виде гвоздей и штифтов. В зависимости от показаний они бывают интрамедуллярными, проксимальными и с тремя лопастями.

Штифты могут быть без блокирования, с блокированием (для более прочной фиксации) и самоблокирующиеся. Обычно штифтами фиксируют трубчатые кости — для каждой кости свой вид штифтов. Использование данного вида фиксаторов имеет свои преимущества: малотравматичность и быструю реабилитацию.

Основные элементы фиксации при накостном остеосинтезе — это пластины разной толщины с винтами, шурупами, а также проволока, кольца и полукольца. Пластины позволяют фиксировать любые кости и добиваться угловой и ротационной стабильности костных фрагментов, сохраняя при этом кровоток благодаря отсутствию компрессии.

Чрескостной остеосинтез осуществляется с использованием винтов и спиц, которые вводятся в кость в области перелома по поперечному или косопоперечному направлениям. Этот метод чаще всего используется для соединения суставов конечностей и пальцев.

Современные технологии и материалы предусматривают необязательное удаление скрепляющих металлоконструкций, благодаря биологической совместимости с тканями организма.

ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ УДАЛЕНИЕ ФИКСАТОРОВ ПОСЛЕ ОСТЕОСИНТЕЗА:

необходимо для детей и подростков, поскольку фиксатор может препятствовать росту кости;

спортсменам, когда металлическая конструкция рискует стать причиной травмы в будущем;

при инфицировании области перелома;

в случаях индивидуальной несовместимости материала фиксатора с организмом пациента;

при повреждении фиксатора;

если фиксирующий элемент доставляет дискомфорт, ухудшающий качество жизни пациента.

В нашем центре работают опытные травматологи-ортопеды с обширной практикой. Эти специалисты увлечены своим делом и всегда в курсе самых актуальных исследований и новых подходов к лечению.

Все врачи нашего центра — действующие хирурги. Мы не ставим перед собой цель рекомендовать хирургическое лечение каждому пациенту. Мы эксперты в своей области и стремимся сохранить этот статус, что возможно только благодаря вниманию к каждому пациенту и тщательному подбору эффективных и безопасных методов лечения.

Оцените статью
Статьи | ОстеоТайм. Клиника остеопатии и неврологии
Добавить комментарий