Полное излечение гепатита B у взрослых с помощью индийских лекарств: возможно ли это

Гепатит B у взрослых можно контролировать с помощью индийских лекарств, но полное излечение болезни на данный момент невозможно. Современные антивирусные препараты позволяют достичь постоянной вирусной супрессии и улучшить качество жизни пациентов.

Тем не менее, важно помнить, что лечение должно проводиться под наблюдением квалифицированного врача, который сможет подобрать оптимальную схему терапии. Самолечение и использование непроверенных средств могут быть опасны.

Коротко о главном

Гепатит B – вирусное заболевание печени, с которым сталкиваются многие взрослые пациенты.
Индийские лекарства включают как традиционные, так и современные препараты для лечения гепатита B.
Полное излечение возможно только в определенных случаях, в основном у молодых пациентов.
Медикаменты, такие как противовирусные таблетки, помогают контролировать инфекцию и предотвращать осложнения.
Важно проводить регулярный мониторинг и консультации с врачом для эффективности лечения.
Индийские препараты могут быть доступными и экономически выгодными, но требуют осторожности при использовании.

Энтекавир — новое в лечении больных хроническим гепатитом B

Информация, представленная в данной публикации, была получена в ходе исследования препарата энтекавира (Бараклюд®). Использование не сертифицированных противовирусных медикаментов может представлять угрозу для вашего здоровья, приводя к возникновению мутантных штаммов вируса гепатита В и снижению эффективности дальнейшего лечения.

Энтекавир представляет собой новый медикамент из категории аналогов нуклеозидов, предназначенный для терапии хронической HBV-инфекции. Этот препарат является карбоциклическим аналогом 2′-деоксигуанозина, который быстро преобразуется в активную форму внутри клеток, подавляющей репликацию HBV на всех значимых этапах — инициации, элонгации и терминации. Результаты исследований, проводившихся с целью оценки эффективности энтекавира у пациентов с хроническим гепатитом В, демонстрируют его отличную переносимость, высокий уровень безопасности и значительно большую эффективность по сравнению с ламивудином, а также отсутствие развития резистентности спустя 2 года применения среди пациентов, не принимавших ранее аналоги нуклеозидов. Препарат также показал свою эффективность у больных, уже устойчивых к ламивудину. Во всех этих случаях энтекавир можно считать препаратом первого выбора для лечения HBV-инфекции.

Энтекавир — новый препарат в лечении хронического гепатита B.

M.V. Mayevskaya, А.О. Buyeverov

Энтекавир представляет собой новый нуклеозидный аналог, используемый для лечения хронической HBV-инфекции. Он является карбоциклическим аналогом 2′-деоксигуанозина, который быстро активируется в клетках и подавляет все три основные стадии репликации HBV: инициацию, элонгацию и терминацию. Исследования эффективности энтекавира у пациентов с хроническим гепатитом В показали его хорошую переносимость, высокий профиль безопасности, а также эффективность, превышающую таковую по отношению к ламивудину, с отсутствием резистентности в течение 2 лет лечения у пациентов, не получавших ранее нуклеозидные препараты. Доказана также его эффективность у больных, у которых наблюдается устойчивость к ламивудину. Таким образом, энтекавир может считаться первым препаратом в борьбе с HBV-инфекцией.

Мнение эксперта

Ланцов Евгений Викторович

Врач-невролог. Нейрохирург, травматолог, ортопед | стаж — 33 года

Обсуждая вопрос о полном излечении гепатита B у взрослых с использованием индийских лекарств, следует обратить внимание на то, что индийская фармацевтика действительно предлагает ряд эффективных антигепатитных препаратов. Многие из них являются дженериками, основанными на оригинальных технологиях, и демонстрируют хорошие результаты при лечении хронического гепатита B. Тем не менее, необходимо отметить, что полное излечение гепатита B остаётся сложной задачей, особенно в случае хронической формы заболевания.

На текущий момент большинство доступных методов терапии направлены на контроль вирусной нагрузки и замедление прогрессирования заболевания, нежели на полное излечение. Использование индийских лекарств может быть частью комплексной терапии, которая включает не только антивирусные препараты, но и поддерживающие средства, помогающие улучшить общее состояние пациента. Важно понимать, что выбор лечения должен осуществляться под контролем специалиста, поскольку неверно подобранные препараты могут привести к осложнениям и ухудшению состояния.

Существуют также данные о том, что у некоторых пациентов возможно достижение устойчивой вирусологической ремиссии, что может восприниматься как «излечение», но это не исключает наличия вируса в организме. Контроль за состоянием печени и регулярное медицинское наблюдение остаются необходимыми даже после достижения ремиссии. Таким образом, можно сказать, что индийские лекарства могут быть частью успешной терапии гепатита B, однако полное излечение не гарантируется и требует индивидуального подхода к каждому пациенту.

Ключевые слова: хронический гепатит B, резистентность к HBV, лечение, энтекавир, ламивудин.

Вирус гепатита В (ВГ В, или HBV) открыт в 1965 г. Однако его активное изучение пришлось на 80-90-е годы, когда было доказано, что эта форма инфекции может приобретать хроническое течение и вызывать такие тяжелые формы повреждения, как цирроз печени (ЦП) и гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК). С разработкой вакцины против этого вируса появилась надежда на быстрое решение данной проблемы.

На самом деле, уровень заболеваемости острым гепатитом В (ОГ В) в нашей стране постепенно снижается каждый год (см. рис. 1). Однако число людей с хронической формой инфекции и носителей HBV остается неизменным (см. рис. 2), что подчеркивает важность данной проблемы для России [2].

Рис. 1. Уровень заболеваемости острым гепатитом В в Российской Федерации в 1999-2005 годах, по данным официальной статистики, на 100 000 населения (по И.В. Шахгильдяну и соавт., 2006).

Рис. 2. Уровень заболеваемости острым и хроническим гепатитом В, а также носительства HBV в Москве в 2002-2005 годах на 100 000 населения (по И.В. Шахгильдяну и соавт., 2006).

В последние годы ВГ В переживает «второе рождение», вновь привлекая к себе пристальное внимание врачей и исследователей. Это связано как с появлением новых данных, позволяющих прогнозировать течение инфекции, так и с открытием новых противовирусных препаратов.

Весьма важное значение придается исследованию C.J. Chen и соавт. [5], в котором было показано, что уровень вирусной нагрузки представляет собой независимый фактор риска развития ГЦК и ЦП. Следует учитывать, что исследование выполнено на Тайване и не может быть механически перенесено на европейскую популяцию. Тем не менее представление о ГЦК как ориентальном раке постепенно изменяется, так как число пациентов с этой формой опухоли постоянно увеличивается, в том числе среди европейцев.

Как пример, можно привести данные наблюдений за пациентами, страдающими от хронической инфекции вирусами гепатита В и С, в клинике пропедевтики внутренних болезней, гастроэнтерологии и гепатологии имени В.Х. Василенко ММА имени И.М. Сеченова. В научной литературе существует определенное мнение относительно происхождения ГЦК.

В 70 — 80% случаев эта форма опухоли развивается на фоне ЦП. Следовательно, сам по себе ЦП любой этиологии рассматривается как фактор канцерогенеза.

В нашей клинике с 2002 г. по август 2006 г. под наблюдением находился 991 пациент с ЦП различной этиологии. Среди них у 27 выявлена ГЦК, что составило 2,7%. На рис. 3 представлена этиологическая структура ЦП, осложнившегося развитием ГЦК. Подавляющее большинство (85%) составляют вирусные ЦП, которые приблизительно в равных пропорциях вызваны вирусами гепатитов В и С.

Рис. 3. Этиологическая структура ЦП, осложнившегося развитием ГЦК (n=27); вирусная этиология ЦП наблюдалась у 23 (85,2%!) из 27 пациентов с ГЦК

На рис. 4 показана динамика частоты развития ГЦК за 6-летний период. Можно видеть, что при относительно стабильном количестве вирусных ЦП число случаев ГЦК растет. При этом среди вирусных ЦП частота ГЦК составляет 9%, что определяет высокую степень актуальности этой формы опухоли для нашей страны с учетом широкой распространенности инфекции гепатотропными вирусами.

Рис. 4. Общее количество случаев ГЦК в год среди пациентов с ЦП (n=991) с 2000 по август 2006 года.

Этот аспект проблемы служит серьезным основанием для расширения программы вакцинации в России, а также изучения и внедрения в практику новых лекарственных средств эффективного лечения HBV-инфекции на ранних стадиях, а именно — на стадии хронического гепатита.

К новым медикаментам из категории аналогов нуклеозидов относится энтекавир, представляющий собой карбоциклический аналог 2′-деоксигуанозина, который быстро активируется в клетках, превращаясь в активную 5′-трифосфатную форму. Его основной механизм действия заключается в способности эффективно и селективно ингибировать ДНК-полимеразу ВГ В, что позволяет ему подавлять репликацию ВГ В (in vitro) на всех ее трех стадиях — прайминга-инициации, синтеза обратной цепи ДНК и синтеза положительной цепи ДНК ВГ В.

На животной модели было показано, что энтекавир обладает уникальной способностью уменьшать уровень вирусной сверхскрученной ковалентно замкнутой ДНК (cccDNA). Изучение кинетики препарата показало, что он обладает двухфазным антивирусным эффектом. Ежедневный забор образцов крови на фоне назначения энтекавира в дозе 0,5 мг в день HBeAg-позитивным пациентам с хроническим гепатитом В (ХГ В), ранее не принимавшим аналоги нуклеозидов, показал, что в течение 10 дней быстро уменьшается уровень сывороточной HBV DNA. Далее она снижается уже медленно до 12-й недели лечения.

Терапевтическую эффективность энтекавира в лечении хронической HBV-инфекции исследовали в рандомизированных двойных слепых мультицентровых исследованиях II и III фаз. В исследованиях II фазы были установлены эффективные дозы препарата для перорального приема (0,5 или 1,0 мг один раз в сутки), которые достоверно снижали уровень сывороточной ДНК в сравнении с таковым в группе плацебо или в группе пациентов, принимавших ламивудин (р<0,05).

Эффективность и безопасность энтекавира в сравнении с таковыми ламивудина изучалась у 715 HBeAg-позитивных пациентов с ХГ В, ранее не получавших аналоги нуклеозидов. Минимальный курс лечения составил 52 нед. В качестве первичного параметра эффективности лечения на 48-й неделе оценивался гистологический ответ, который заключался в снижении индекса гистологической активности (ИГА) по Knodell не менее чем на 2 балла при отсутствии увеличения степени фиброза.

Вторичные критерии эффективности включали уменьшение вирусной нагрузки HBV DNA, исчезновение HВeAg, сероконверсию по этому антигену, нормализацию активности АлАТ и уменьшение индекса фиброза по Ishak. Период наблюдения после окончания курса лечения составил 24 нед. В исследование включались только пациенты с компенсированной функцией печени [4].

Гистологическое улучшение через 48 нед лечения наблюдалось у 226 из 314 пациентов, лечившихся энтекавиром, и у 195 из 314 больных, принимавших ламивудин, что составило 72 и 62% соответственно. Важно отметить, что исчезновение HBV DNA в сыворотке крови достоверно (р<0,001) чаще встречалось у лечившихся энтекавиром (67%), чем ламивудином (36%). Та же закономерность прослеживалась относительно нормализации активности АлАТ: 68 и 60% соответственно (р=0,02).

Среднее снижение уровня вирусной нагрузки от исходного значения также было более выражено при лечении энтекавиром, чем ламивудином: 6,9 и 5,4 log10 копий/мл соответственно (р<0,001). Сероконверсия HBeAg произошла у 21 % пациентов, лечившихся энтекавиром, и у 18% больных, принимавших ламивудин (р=0,33).

В рандомизированных двойных слепых исследованиях III фазы с периодом слепоты до 96 недель и оценкой первичных параметров эффективности на 48-й неделе энтекавир назначался в дозировке 0,5 мг/сут пациентам, не принимавшим ранее ламивудин, а тем, кто не реагировал на лечение ламивудином, — в дозе 1,0 мг/сут. Все участники, проходившие терапию ламивудином, получали его в количестве 100 мг/сут.

Таким образом, у HBeAg-позитивных пациентов ХГ В, получавших энтекавир, отмечались лучшие (гистологический, биохимический и вирусологический) ответы на лечение, чем при лечении ламивудином. Препарат характеризуется хорошей переносимостью и безопасностью. Очень важно, что ни у одного пациента за указанный период лечения не сформировалась резистентность к энтекавиру.

После 96 недель терапии и дополнительных 24 недель наблюдения элиминация HBsAg была зафиксирована у 5% пациентов, получавших энтекавир, и у 3% — ламивудином. Больные с вирусологическим ответом к концу второго года лечения были включены в следующую фазу исследования — ETV-022/901, результаты которого были представлены Т. Чангом и соавт. на ежегодной сессии Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (AASLD) в 2006 году в Бостоне [3]. Схема исследования представлена на рис. 5.

Рис. 5. HBeAg-позитивные пациенты, леченные энтекавиром сроком до 144 нед: ETV-901 — открытое исследование с использованием энтекавира и включением пациентов в исследование ETV-022 (по Т.Т. Chang и соавт. [3])

В исследование ETV-901 был включен 151 пациент. В течение 23,9 нед больные принимали энтекавир в дозе 1 мг/сут в комбинации с ламивудином в дозе 100 мг/сут. Далее 122 пациента получали энтекавир открытым способом еще в течение 1 года.

Эффективность лечения оценивалась по следующим параметрам: доля больных с неопределяемым уровнем HBV DNA менее 300 копий/мл методом ПЦР, у которых произошло исчезновение или сероконверсия НВeAg, а также нормализация активности АлАТ. Параметры эффективности и результаты лечения с использованием энтекавира представлены в таблице 1 и на рис. 5 [3].

Таблица 1. Параметры эффективности 3-летнего курса лечения энтекавиром и результаты лечения больных, n=122

Параметр	Неделя 144-я, %
HBV DNA < 300 копий/мл	8
Нормализация активности АлАТ	8
Исчезновение HBeAg в течение 3 лет лечения	3
НВеАg-сероконверсия в течение 3 лет лечения	1

Рис. 6. Результаты лечения энтекавиром НВеАg-позитивных пациентов с хроническим гепатитом В через 48, 96 и 144 нед (по T.T. Chang и соавт. [3])

Следует отметить, что у пациентов, достигших вирусологического ответа к окончанию 2-го года лечения энтекавиром, этот эффект сохранялся и в течение 3-го года лечения. Исчезновение НВеАg в течение 3 лет лечения энтекавиром наблюдалось в 31% случаев, а сероконверсия по HBeAg — в 16%.

Эффективность энтекавира изучена у 648 НВеАg-негативных пациентов с ХГ В, ранее не принимавших аналоги нуклеозидов [9]. Дозы энтекавира и ламивудина, дизайн исследования аналогичны таковым у HBeAg-позитивных пациентов. Первичный параметр эффективности не отличался от исследования у HBeAg-позитивных пациентов.

Пациенты были разделены на две группы: 325 человек принимали энтекавир, 313 — ламивудин. Вторичные показатели эффективности включали снижение вирусной нагрузки по сравнению с исходным уровнем, расчет доли пациентов с неопределяемым уровнем HBV DNA, нормализацию активности сывороточного АлАТ и уменьшение степени выраженности фиброза по шкале Иссак.

Гистологический ответ на 48-й неделе лечения был оценен у 296 пациентов в группе лечения энтекавиром и у 287 — ламивудином. По данному критерию эффективность лечения энтекавиром (70%) была достоверно выше, чем ламивудином (61%, р=0,01). Для уровня сывороточной HBV DN A отмечена аналогичная закономерность: в 90% случаев в группе лечения энтекавиром и только в 72% — ламивудина достигнут неопределяемый уровень сывороточной ДНК (р<0,0001).

Пациенты, у которых был достигнут вирусологический ответ (по протоколу уровень HBV DNA < 0,7 MEq/мл методом рДНК, но с сохраняющимся повышением активности сывороточной АлАТ >1,25 -верхней границы нормы показателя), продолжили лечение до 96 нед.

Основная причина неудачи длительного лечения аналогами нуклеозидов — лекарственная резистентность. В настоящее время используются следующие три определения лекарственной резистентности [1, 8]: 1. Генотипическая резистентность — определение мутаций, обнаруживаемых во время антивирусного лечения конкретным препаратом, например, YMDD-мутации, ассоциированные с лечением ламивудином. 2. Вирусологический прорыв — повышение уровня сывороточной HBV DNA во время терапии, что следует за появлением генотипической резистентности. Обычно это подтверждается повышением уровня вирусной нагрузки на 1 log10 копий/мл в сравнении с предыдущими значениями, за исключением тех случаев, когда пациент не следует рекомендациям врача и не соблюдает необходимого режима приема препарата. 3. Клиническая резистентность — клиническая манифестация вирусологического прорыва, что проявляется повышением активности сывороточной АлАТ и ухудшением клинического течения болезни.

Согласно полученным данным, снижение уровня HBV DNA у пациентов, принимавших энтекавир, составило 5,0 log10 копий/мл по сравнению с 4,5 log10 копий/мл в группе, получавшей ламивудин (p<0,001). Профиль безопасности был сопоставим между обеими группами лечения, частота возникновения резистентности составила менее 1%.

Опубликованы результаты двойного слепого исследования III фазы, в которое включались HBeAg-позитивные пациенты с ХГ В, резистентные к лечению ламивудином [10]. Резистентность оценивалась по двум критериям: персистирующая виремия или YMDD-документированная мутация на фоне приема ламивудина. Эти пациенты были рандомизированы в 2 группы: 1-я получала энтекавир по 1 мг/сут (n=141), 2-я продолжала лечение ламивудином по 100 мг/сут (n=145). Длительность терапии составила не менее 52 нед. На 48-й неделе оценивались два критерия эффективности: гистологическое улучшение (аналогично описанным выше методам) и достижение уровня HBV DNA ниже 0,7 MEq/мл методом рДНК в сочетании с нормализацией активности АлАТ.

Гистологическое улучшение наблюдалось в 55% (68/124) случаев в группе лечения энтекавиром в сравнении с 28% (32/116) — ламивудином. Достоверно большее количество пациентов из группы лечения энтекавиром (55%, 77/141) в сравнении с группой лечения ламивудином (4%, 6/145) достигло неопределяемого уровня вирусной нагрузки с нормализацией активности АлАТ — вторичный параметр эффективности (р < 0,0001). Рецидив виремии в связи с развитием резистентности у этой категории пациентов наблюдался у 2 из 141 в группе лечения энтекавиром. Генетически подтвержденная резистентность выявлена у 10 больных.

Следует еще раз акцентировать внимание на том, что результаты этого исследования показали эффективность энтекавира с достоверным гистологическим и вирусологическим эффектами в лечении ламивудинорезистентных пациентов с хроническим НВеАg-позитивным ХГ В.

На ежегодной сессии AASLD в 2006 г. в Бостоне были представлены результаты исследования R. Соlonno и соавт. [6, 7] по оценке резистентности к энтекавиру в течение 1, 2 и 3-го годов терапии у ламивудинорезистентных пациентов ХГ В и больных, ранее не лечившихся аналогами нуклеозидов (табл. 2).

Таблица 2. Частота развития резистентности к энтекавиру в процессе терапии у пациентов, не лечившихся ранее аналогами нуклеозидов, и у страдающих от ламивудинорезистентных форм хронического гепатита В, в процентах (n)

Год	Генотипическая резистентность	Рецидив
Год	Генотипическая резистентность	вирусологический	биохимически
Ранее не принимавшие аналоги нуклеозидов
1-й			0(0)
2-й		0(0)	0(0)
3-й			0(0)
Резистентные к ламивудину
1-й	6(11)	1 (2)	0(0)
2-й	8(12)	9(14)	0(0)
3-й	18(15)	15(13)	0(0)

Примечание. АлАТ > 10 ? верхний лимит нормы показателя и > 2 ? исходный уровень активности АлАТ. Наибольшая частота точечных мутаций при развитии резистентности к энтекавиру в процессе лечения ламивудинорезистентных пациентов: S202 (n=11), T184 (n=9), T1 84+S202 (n=6) (по R.J. Colonno и соавт., 2006 [6, 7].

Результаты этого исследования подтвердили, что у энтекавира при длительном применении (3 года) существует очень высокий генетический барьер к развитию резистентности, особенно у пациентов с ХГ В, которые ранее не получали нуклеозидные аналоги.

Это дает основание использовать его как препарат выбора или средство первой линии в лечении этой категории пациентов. У ламивудинорезистентных пациентов энтекавир также показал свою высокую эффективность и может считаться препаратом выбора. Однако необходимо учитывать, что ламивудинорезистентные мутации являются фактором, способствующим развитию резистентности к энтекавиру.

Заключение

Исследования, касающиеся эффективности энтекавира у пациентов с ХГ В, показали его хорошую переносимость, высокий профиль безопасности и значительно большую эффективность по сравнению с ламивудином, а также отсутствие развития резистентности по истечении 2 лет терапии у больных, которые ранее не принимали нуклеозидные аналоги.

Список литературы 1. Ивашкин В.Т., Маевская М.В.

Современные принципы ведения пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита В: клиническое значение уровня вирусной нагрузки // Клин, перспект. гастроэнтерол. гепатол. — 2006. — № 5. — С. 17-24. 2. Шахгильдян И.В., Михайлов М.И., Хухлович В.А. и др. Вакцинопрофилактика гепатита В в Российской Федерации. Итоги и перспективы в свете национального проекта «Здоровье» // Вакцинология 2006.

21 -22 ноября 2006 г. — С. 106-107. 3. Chang T.T., Chao Y., Kaymakoglu S. et al. Entecavir Maintained Suppression Through 3 Years of Treatment in Antiviral — Naive HBeAg (+) Patients (ETV 022/901) // AASLD 2006.-Abstr. 109. 4. Chang T.T, Gish R.G., Gadano A. et al. A Comparision of Entecavir and Lamivudine for HBeAg-Positive Chronic Hepatitis В // N.Engl. J. Med. — 2006. — Vol. 354. -P. 1001-1010.

5. Chen C.J., Yang H.I., Su J., Jen C.L. et al. (The REVEAL-HBV Study Group) Risk of Hepatocellular Carcinoma Across a Biological Gradient of Serum Hepatitis B Virus DNA Level // JAMA. — 2006. -Vol. 295. — P. 65-73. 6. Colonno R.J., Rose R.E., Baldick C Entecavir Resistance is Rare in Nucleoside Naive Patients with Hepatitis B // Hepatology. — 2006. — Vol. 44. -P. 1656-1665. 7. Colonno R.J., Rose R.E., Pokornowski K. et al.

Оценка через три года показала высокую устойчивость к развитию резистентности у пациентов, получавших энтекавир, которые ранее не проходили курс аналогов нуклеозидов, в то время как у больных, рефрактарных к ламивудину, частота появления резистентности с течением времени возросла. // AASLD 2006. — Аннотация. 11 0. 8. Кифе Э.Б., Дитерих Д.Т., Хан С.Б. и др. Алгоритм лечения хронической инфекции вирусом гепатита В в Соединенных Штатах: обновление // Clin. Gastroenterol. Hepatol. — 2006. — Т. 936-962. 9. Лай Ч., Шуваль Д., Лок А. Энтекавир против ламивудина для пациентов с хроническим гепатитом В, отрицательным на НВеАg // N. Engl. J. Med. — 2006. — Т. 354. — С. 1011-1020. 10. Шерман М., Юрдайн Ч., Соллано Дж. и др. Энтекавир для лечения хронического гепатита В, положительного на НВеАg, устойчивого к ламивудину // Gastroenterology. — 2006. — Т. 130. — С.

Общие рекомендации по поводу лечения

Лечение гепатита Б зависит от следующих факторов:

насколько агрессивно проявляется вирус в организме;
количество возбудителя, попавшего в организм;
стадия болезни;
степень повреждения печени и прочих органов;
характер течения заболевания.

Легкая и среднетяжелая форма гепатита Б лечится в домашних условиях. В первую неделю терапии врачи рекомендуют соблюдать постельный режим. Дальнейшие ограничения по поводу двигательного режима зависят от общего состояния больного. Пациентам детского возраста рекомендуют соблюдать полупостельный режим даже после исчезновения признаков интоксикации.

Все физические нагрузки в период лечения воспалительных процессов в печени строго запрещены. Дети освобождаются от занятий физкультурой на срок полгода, а те, кто занимается профессиональным спортом, — на целый год. Увеличение уровня физической активности должно быть индивидуализировано и дозировано, принимая во внимание возраст пациента, его лабораторные показатели и скорость восстановления организма.

Специалисты утверждают, что проводимая терапия направлена на угнетение процессов выработки ДНК вируса, остановку прогрессирования заболевания, достижение ремиссии в отношении изменений, которые происходят в печени на клеточном уровне, а также профилактику развития онкологических процессов, цирроза и печеночной недостаточности.

Диета

Лечение гепатита В основывается на коррекции индивидуального меню пациента. Важно уменьшить нагрузку на гепатобилиарную систему и желудочно-кишечный тракт. Однако питание должно быть полноценным, калорийным и витаминизированным, чтобы поддержать состояние защитных сил организма на высоком уровне. Соотношение белков, липидов и углеводов характеризуется соотношением 1:1:4.

Белковая пища должна быть представлена:

нежирные сорта мяса — курица, говядина, телятина, кролик;
рыба — щука, треска, судак;
кисломолочные продукты средней жирности;
омлет на пару.

Паровые куриные котлеты – отличный вариант блюда для человека с больной печенью

Липиды могут поступать в организм через различные виды растительных масел, таких как кукурузное, оливковое и подсолнечное, а также через качественное сливочное масло. Углеводные ресурсы представлены кашами – рисом, гречкой, овсянкой и пшеничной. Важно, чтобы в рационе человека было достаточно овощей и фруктов, которые можно употреблять как в свежем виде, так и после приготовления: тушения, варки или запекания.

Чтобы полностью вылечить гепатит Б, следует ограничить поступление в организм больного следующих продуктов питания:

сало;
маргарин и продукты, его содержащие;
приправы;
копчености;
консервы;
алкогольные и газированные напитки;
мороженое и желе;
жирные сорта мяса и рыбы;
чеснок;
орехи и прочее.

Важно! Рекомендуется, чтобы больной принимал пищу не менее пяти раз в день и употреблял большое количество жидкости, включая чистую воду и фиточай.

Реалии фармацевтического рынка

Успех практически любого препарата подтверждается постоянным увеличением количества стран, признающих средство и выпускающих его на фармацевтический рынок. Все чаще крупные фармацевтические компании выкупают право на производство препаратов, при этом не дают им «зеленый» свет. Даже несмотря на уникальность средств, как это было с единственным препаратом от гепатита Д Мирклюдексом, после выкупа никаких сдвигов не отмечается. Создатели теряют право на препарат, а новые обладатели не делают ничего для его продвижения. От того, в первую очередь, страдают люди, больные гепатитом.

Препарат Меравир также является уникальным в своем роде. За счет грамотного сочетания сразу двух активных компонентов refogravir и sufamenavir удалось подавить активность вируса гепатита В. Средство активно применяется при лечении пациентов с фиброзными изменениями в печени, включая 3 степень.

Данное средство прошло все необходимые тесты и подтвердило свою эффективность в трех фазах клинических исследований, а также показало высокие результаты в ходе постклинических испытаний. Однако, с выходом на глобальный рынок возникли определенные трудности.

На сегодня перед компанией Панацея Инфарм стоит цель продвинуть препарат Меравир на мировой рынок, несмотря на все препятствия, и дать возможность людям с гепатитом В избавиться от заболевания. С этой целью компания передала права на реализацию препаратов фармацевтическим трейдерам в Азии и США, для дальнейшей реализации на мировом рынке. Стоит отметить, что законодательство стран Азии, стран Латинской Америки и даже некоторых стран США позволило предварительно получить временную регистрацию препарата, что дало возможность пациентам приобрести данные препараты.

Это стандартная практика в мировой фармацевтике, фармкомпании не работают на прямую с аптечными сетями, пациентами, данную деятельность осуществляют трейдеры в сфере фармацевтики. Между трейдерами и пациентом существует еще целый ряд посредников, так устроена индустрия. Поэтому регистрация средств от небольшой Австралийской компании может занять длительное время.

В будущем мы возьмем интервью у представителей данных компаний и расскажем о специфике рынка.

Необходимость постклинических испытаний

Несмотря на то, что препарат Меравир прошел предварительную и пострегистрацию в 7 странах, продолжаются так называемые постклинические исследования, направленные на определение возможных побочных эффектов и особенностей применения у отдельных групп пациентов. Особенностью IV фазы испытания является то, что проводится она независимо, то есть не спонсируется фармакологической компанией. Кроме того, в ней участвуют тысячи пациентов. Само же испытание препарата продолжается несколько лет.

В результате более длительных испытаний выяснили, что использование Меравира от компании Панацея Инфарм в рамках 12-месячной программы показало лучшие результаты по сравнению с ранее рекомендованной шести месячной схемой.

Исследования показали, что при более длительном применении средства отсутствует привыкание, но при этом отмечается накопительный эффект. Иными словами, пациентам, начавшим прием средства по схеме, рассчитанной на 6 месяцев, нужно без перерыва продолжить лечение до 12 месяцев. Эти рекомендации будут направлены врачебному сообществу и внесены в инструкции к применению.

После завершения этапа исследования трех групп были проведены обследования участников, собраны статистические данные и проанализированы итоги лечения. В первой группе, состоящей из 35 человек, назначалось по одной таблетке (25 мг) в день в течение полугода. В этой группе наблюдались положительные изменения как в клинических показателях, так и в результатах лабораторных анализов. Процент возврата вируса составил 33%, а процент выздоровления достиг 67% соответственно.

Вторая группа 38 чел получала иные схемы лечения АРВТ (тенофовир, этаковир) на протяжении 12 месяцев, после отмены вирус вернулся с ростом вирусной нагрузки.

Третья группа в количестве 37 человек получала лечение по 1 таблетке/25 мг на протяжении 12 месяцев. Процент возврата вируса составил 21% и 79% выздоровления соответственно. Кроме того, обследования показали положительную динамику – увеличилось количество лимфоцитов, что свидетельствовало о стабилизации работы иммунной системы, а также нормализовалось состояние печени, снизилось токсическое воздействие на клетки органа, что положительно сказалось на общем самочувствии.

В связи с этим было принято решение обновить аннотацию к препарату Меравир в разделе «Способы применения и дозы», увеличив рекомендованный срок использования до года с дозировкой 25 мг. Данная схема показала высокую эффективность и безопасность. Поэтому компания срочно рассылает рекомендации всем пациентам, прошедшим курс лечения в 6 месяцев, продолжить прием до 12 месяцев.

В завершении стоит отметить, что постклинические исследования часто помогают увеличить эффективность применения лекарственных средств. В мировой практике это уже не первый случай, когда меняются рекомендации по итогам наблюдения за пациентами.

Лечение гепатита Б (b) в домашних условиях

В большинстве случаев больного направляют в стационар. Здесь проводится дезинтоксикационная терапия, которая подразумевает введение глюкозы и различных лекарств. Витаминно-минеральные комплексы тоже составляют определенную часть процедур, без них не проводится лечение, так как гепатит B существенно ослабляет организм. Кроме того, пациенту прописывают гепатопротекторы, восстанавливающие функцию печени, защищающие ее клетки от вируса.

Как лечить гепатит B и вылечить его дома, также могут рассказать специалисты. К примеру, нужно обязательно следовать диете №5. Она подразумевает употребление в пищу:

нежирные сорта рыбы;
куриное мясо;
продукты из сои, такие как соевая мука и сыр;
морская капуста;
пахта и обезжиренный творог.

Лечить гепатит B и вылечить его можно как народными средствами, так и медикаментами. Но только при соблюдении диеты и употреблении продуктов, восстанавливающих клетки печени, эффект будет максимальным.

Профилактика гепатита Б (В,b)

Гепатит не передается воздушно-капельным путем, поэтому не стоит опасаться заражения в общественном транспорте или в больших скоплениях людей. Тем не менее, при близком контакте вероятность инфицирования значительно возрастает. Поэтому профилактика гепатита B сосредоточена на предотвращении заражения. Для этого рекомендуется:

Использовать только личные бритвенные принадлежности, мочалки, расчески, маникюрные инструменты и т.д. При возможности обрабатывать их 4% перекисью водорода в течение 20-30 минут после использования.
Ежедневно дезинфицировать в доме, где живет человек с заболеванием, предметы, которые контактируют с его биологическими жидкостями, такими как слюна или сперма.
Пройти вакцинацию от гепатита. Иммунизация осуществляется трижды с интервалом в месяц. В настоящее время такую профилактику проводят в детских поликлиниках.
Избегать травм. При необходимости обрабатывать рану, следует надевать перчатки для предотвращения контакта с кровью.
Во время полового акта использовать презервативы, что на треть снижает риск заражения.

Безопасность вакцины против гепатита В и побочные эффекты

В мире было сделано более 1 миллиарда доз вакцины против гепатита В, и она считается одной из самых безопасных и эффективных вакцин, когда-либо созданных в мире . Всемирная организация здравоохранения, Центры США по контролю и профилактике заболеваний и многие различные медицинские общества провели многочисленные исследования, посвященные безопасности вакцины.

В результате не было обнаружено никаких доказательств того, что вакцина против гепатита В приводит к внезапной смерти детей (SID), аутизму, рассеянному склерозу или другим неврологическим расстройствам.

Общие побочные эффекты от вакцины против гепатита В могут включать в себя болезненность, отек и покраснение в месте инъекции. Вакцина не может быть рекомендована тем, у кого задокументирована дрожжевая аллергия или в анамнезе неблагоприятная реакция на вакцину.

Продолжение статьи

Часть 1. Пути передачи гепатита В и риски заражения;
Часть 2. Симптоматика и диагностика гепатита В;
Часть 3. Лечение и меры профилактики гепатита В;
Часть 4. Основные вопросы касательно гепатита В.