Эссенциале Форте и Вальсакор могут применяться совместно, однако перед началом их одновременного приема рекомендуется проконсультироваться с врачом. Эти препараты обладают разными механизмами действия и не имеют прямых противопоказаний к совместному использованию.
Тем не менее, важно учитывать индивидуальные особенности организма и возможные взаимодействия. Врач поможет оценить целесообразность применения обеих препаратов в вашем конкретном случае и уточнит дозировку.
- Эссенциале Форте — препарат, содержащий фосфолипиды, применяемый для улучшения функции печени.
- Вальсакор — антигипертензивное средство, блокирующее рецепторы ангиотензина II, используется для лечения гипертонии.
- Исследования не указывают на прямое взаимодействие между Эссенциале Форте и Вальсакором.
- Перед началом приема рекомендуется проконсультироваться с врачом, особенно при наличии других заболеваний.
- Важно соблюдать указания врача и следить за индивидуальной реакцией организма на препараты.
Эссенциале® форте Н (капсулы)
Состав капсулы включает: желатин, очищенную воду, диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172), черный оксид железа (Е 172), красный оксид железа (Е 172), а также лаурилсульфат натрия.
Описание
Капсулы имеют матовую, удлиненную форму и хаки-цвет, в них содержится пастообразная масса, напоминающая мед.
Фармакотерапевтическая группа
Эти лекарства применяют для терапии заболеваний печени, а также желчевыводящих путей.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
90% эссенциальных фосфолипидов (ЭФЛ) при оральном применении всасываются в тонком кишечнике. Большая доля ЭФЛ расщепляется до 1-ацил-лизофосфатидилхолина благодаря фосфолипазе А, 50% из которых немедленно реацетилируется до полиненасыщенного фосфатидилхолина через процесс всасывания в стенках тонкого кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровоток через лимфатическую систему и далее, в основном в составе ЛПВП, накапливается в печени.
Результаты фармакокинетических экспериментов показали, что максимальная концентрация 3Н (меченый холином компонент) достигается за 6-24 часа и составляет 19,9% от введенной дозы. Период полураспада холинового компонента длится 66 часов.
Максимальная концентрация 14С (маркированная линолевая кислота) фиксируется через 4-12 часов и составляет 27,9% от дозы. Для этого компонента характерен период полураспада в 32 часа.
В стуле обнаруживается 2% компонента, меченого 3Н, и 4,5% 14С, в моче — 6% 3Н и минимальное количество 14С.
Оба изотопа всасывались в кишечник до 90%.
Фармакодинамика
Эссенциале® форте Н представляет собой растительное средство, включающее эссенциальные фосфолипиды, которые выступают в качестве гепатопротекторов и являются ключевыми компонентами клеточных мембран и митохондрий печеночных клеток. Эти фосфолипиды защищают печень от поражений, вызванных острыми заболеваниями (такими как интоксикация с помощью этанола, салицилового спирта, четыреххлористого углерода, парацетамола и галактозамина). Эссенциале® форте Н также предотвращает развитие стеатоза и фиброза, связанных с хроническими токсическими повреждениями печени, вызванными этанолом, тиоацетамидом и органическими растворителями. Дополнительно, эти фосфолипиды ускоряют восстановление и стабилизацию мембран печеночных клеток, тормозят перекисное окисление липидов, что приводит к повреждениям клеток печени и синтезу коллагена.
Применение препарата Эссенциале Форте одновременно с Вальсакором в основном считается безопасным, так как эти медикаменты относятся к разным группам и имеют различные механизмы действия. Эссенциале Форте представляет собой комбинированный препарат с фосфолипидами, который полезен для восстановления и защиты клеток печени. С другой стороны, Вальсакор является антигипертензивным средством, применяемым для снижения артериального давления и защиты сердечно-сосудистой системы.
Тем не менее, важно учитывать индивидуальные особенности пациента, такие как наличие сопутствующих заболеваний и принимаемых других лекарств. Перед началом приема Эссенциале Форте следует обсудить ситуацию с врачом, особенно если у вас уже имеются проблемы с печенью или вы принимаете какие-либо другие препараты, которые могут взаимодействовать с этими лекарственными средствами.
В целом, при соблюдении рекомендаций врача и отсутствии противопоказаний можно с уверенностью сказать, что совместное применение Эссенциале Форте и Вальсакора не должно вызывать серьезных опасений. Важно следить за своим состоянием и сообщать врачу о любых нежелательных эффектах, которые могут возникнуть во время комбинированной терапии.
Показания к применению
— стеатоз печени (жировая дистрофия печени)
— токсические повреждения печени
— алкогольная болезнь печени
— лекарственные поражения печени
Сопровождаются нехваткой аппетита и тяжестью в области правого подреберья.
Способ применения и дозы
Эссенциале® форте Н показан для применения взрослым и детям с 12 лет (при условии массы тела свыше 43 кг).
Рекомендуемая доза составляет 2 капсулы (600 мг эссенциальных фосфолипидов).
Суточная доза составляет по 2 капсулы 3 раза в день (1800 мг эссенциальных фосфолипидов).
Кapsulы следует принимать целиком, не разжевывая, во время еды и запивать достаточным объемом воды (например, стаканом).
Минимальная продолжительность курсa — 3 месяца; при необходимости лечение может быть увеличено.
Побочные действия
— боли в желудке, легкое послабление стула
— аллергические реакции, такие как сыпь и крапивница
Применение Эссенциале® форте Н необходимо прекратить при возникновении указанных побочных эффектов, особенно в случае повышенной чувствительности. Пациент должен обратиться к врачу для оценки состояния и назначения соответствующей помощи.
Противопоказания
— больные с известной гиперчувствительностью к соя-содержащим препаратам и/или другим компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Возможны взаимодействия с антикоагулянтами, потому дозу антикоагулянта следует скорректировать.
При совместном приеме пациент должен получить консультацию специалиста.
Особые указания
Из-за присутствия соевого масла у препарата возможно возникновение аллергических реакций, см. раздел «Побочные действия».
Прием лекарственного препарата не освобождает от необходимости прекращения употребления веществ, наносящих вред печени (например, алкоголь).
При хроническом гепатите использование фосфолипидов соевых бобов в комплексной терапии допускается, если в процессе лечения состояние пациента улучшается.
При появлении тревожных симптомов или ухудшении состояния нужно обратиться к врачу.
Применение в педиатрии
Поскольку специальных исследований по Эссенциале® форте Н не проводилось, применение данного средства противопоказано для детей младше 12 лет.
Беременность и период лактации
Препараты из соевых бобов широко используются в пище, и не было отмечено никакого риска от их приема в период беременности. Специфические результаты исследований отсутствуют. По этой причине, Эссенциале® форте Н не рекомендуется принимать во время беременности и кормления грудью.
Особенности воздействия препарата на управление транспортными средствами и выполнение потенциально опасной работы
Эссенциале® форте Н не влияет на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки Эссенциале® форте Н не зарегистрированы.
Симптомы: можно предположить усиление побочных эффектов
Лечение: отмена препарата, консультация врача, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
В контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги 10 капсул.
По 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 21°C.
Держать в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Производитель
А. Наттерманн и Сие. ГмбХ, Германия
Адрес: Nattermannallee 1, D-50829, Köln, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
А. Наттерманн и Сие. ГмбХ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187 «Б»
Фармакокинетика
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Бóльшая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.
Изучение фармакокинетики у людей проводилось с использованием дилинолеилфосфатидилхолина с радиоактивными метками (3H и 14C). Часть холина была маркирована 3H, а оставшаяся часть линолевой кислоты — 14C.
Максимальная концентрация 3H фиксируется через 6–24 часа после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. Полувремя жизни холинового компонента составляет 66 часов.
Cmax 14 С достигается через 4–12 ч после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.
В кале находит 2% от дозы 3H и 4,5% от дозы 14C, в моче — 6% от 3H и минимальное количество 14C.
Оба изотопа более чем на 90% усваиваются в кишечнике.
Показания
- хронические гепатиты, цирроз, жировая дистрофия печени различной природы, токсические повреждения печени, алкогольный гепатит, нарушения функции печени при прочих заболеваниях;
- токсикоз во время беременности;
- профилактика рецидивов образования желчных камней;
- псориаз (в качестве вспомогательной терапии);
- радиационный синдром.
- повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, соевым продуктам или иным компонентам препарата;
- возраст до 12 лет (недостаток доказательной базы).
Инструкция по применению Эссенциале форте Н капсулы 300мг
Основное действующее вещество: фосфолипиды, получаемые из соевых бобов, с содержанием 76% (3-sn-фосфатидил)-холина (синонимы: EPL, эссенциальные фосфолипиды) — 300 мг.
ГруппаГепатопротекторные средстваПроизводителиА.Наттерманн (Германия)Показания к применению
Хронические гепатиты, цирроз, жировая дистрофия печени разнообразной этиологии, токсические повреждения печени, алкогольный гепатит, а также нарушения функции печени в рамках других заболеваний. Токсикоз беременности. Профилактика рецидивов желчнокаменной болезни. Псориаз (как часть вспомогательной терапии). Радиационный синдром.
Способ применения и дозировка
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан). Для подростков старше 12 лет и весом более 43 кг, а также для взрослых рекомендуется принимать по 2 капсулы — 3 раза в день во время еды. Как правило, продолжительность применения не ограничена.
Противопоказания
Известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным элементам препарата. Возраст до 12 лет (недостаток клинических данных).
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Эссенциальные фосфолипиды являются основными компонентами клеточных мембран и органелл.
При заболеваниях печени наблюдается повреждение оболочек клеток и органелл, что приводит к снижению активности ферментов и рецепторов, ухудшая функциональные возможности клеток и их способность к регенерации. Фосфолипиды, содержащиеся в препарате, имеют схожую химическую структуру с эндогенными фосфолипидами, однако они превосходят их по активности благодаря более высокому содержанию незаменимых жирных кислот.
Внедрение этих молекул с высоким уровнем энергии в поврежденные участки мембран гепатоцитов восстанавливает целостность клеток, способствуя их регенерации. Цис-двойные связи полиненасыщенных жирных кислот предотвращают уплотнение углеводородных цепей в клеточных мембранах, «разрыхляя» их, что увеличивает текучесть и эластичность, улучшает обмен веществ. Формируются функциональные блоки, способствующие повышению активности ферментов, связанных с мембранами, и способствующие нормальному протеканию жизненно важных метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином. Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь наблюдается снижение литогенности и стабилизация желчи. В фармакокинетике более 90% введенных фосфолипидов всасываются в тонком кишечнике.
Большая часть фосфолипидов расщепляется с помощью фосфолипазы А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого сразу реацетилируется до полиненасыщенного фосфатидилхолина на этапе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь с лимфатическим потоком и, в основном, в составе липопротеинов высокой плотности, доходит до печени.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С. Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов.
Максимальная концентрация изотопа 14С достигается в течение 4-12 часов после введения и может составлять до 27,9% от заданной дозы. Полувыведение этого вещества происходит через 32 часа. В фекалиях можно обнаружить 2% от введенной дозы 3Н и 4,5% от 14С, тогда как в моче — 6% от 3Н и очень малое количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится больными. В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 — 1/1000 — 1/10000- Передозировка
Режим дозирования
Капсулы принимаются внутрь целиком, запивая их достаточным объемом воды (примерно 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет с массой тела более 43 кг и для взрослых рекомендованная доза Эссенциале ® форте Н составляет по 2 капсулы трижды в день во время еды.
Оптимальная продолжительность терапии — 3 месяца, но врач может скорректировать курс в зависимости от индивидуальных показаний.
Побочное действие
Эссенциале ® форте Н обычно хорошо переносится пациентами.
Согласно данным, возможны воздействия со стороны желудочно-кишечного тракта, однако их частота не установлена — это может проявляться в виде дискомфорта в желудке, поноса и мягкого стула.
Согласно имеющимся данным, возможны реакции на коже и подлежащих тканях аллергического характера, включая сыпь, крапивницу и зуд, хотя частота этих явлений также не известна.
Побочные действия во время приема препарата
Во время проведения исследований, а Во врачебной практике фактов передозировки не наблюдалось. В большинстве случаев Эссенциале переносится без побочных действий всеми людьми. Однако превышение дозы может усилить возможные побочные действия.
Возможно возникновение ощущения дискомфорта в области живота и наличие мягкого стула. В редких случаях могут наблюдаться кожные проявления, такие как сыпь или зуд, которые связаны с соевым маслом в составе продукта. Все отрицательные эффекты обычно проходят самостоятельно и не требуют медицинского вмешательства.
При наличии заболеваний печени рекомендуется полностью исключить алкоголь и другие вредные вещества. Применение Эссенциале не освобождает от необходимости избегать ненадлежащих продуктов.
Прием препарата не оказывает влияния на реакцию и не вызывает сонливость. Эссенциале можно употреблять водителям и людям, работающим со сложным оборудованием.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Эссенциальные фосфолипиды могут обострять действие антикоагулянтов. При совместном приеме необходимо корректировать дозировки, что желательно обсудить с доктором.
Для взрослых пациентов рекомендуется употреблять по 2 капсулы за один прием. Максимальная суточная доза не должна превышать шести капсул. Препарат следует принимать с едой, запивая достаточным объемом воды.
Минимальная продолжительность лечения составляет три месяца. В случае необходимости возможно продление курса. Обычно срок приема не имеет строгих рамок. Долгосрочное использование Эссенциале не приводит к привыканию и не вызывает серьезных побочных эффектов.
