Можно ли использовать диклофенак при воспалении плечевого сустава

Да, при воспалении плечевого сустава можно применять диклофенак. Этот нестероидный противовоспалительный препарат помогает уменьшить воспаление и облегчить боль, что особенно важно при суставных заболеваниях.

Однако прежде чем начинать лечение, рекомендуется проконсультироваться с врачом, чтобы исключить противопоказания и избежать возможных побочных эффектов. Правильная дозировка и схема применения диклофенак могут значительно ускорить процесс выздоровления.

Показания препарата

• болевые ощущения в позвоночнике, возникающие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях: радикулит (сжатие спинномозговых корешков), остеоартрит (патология суставов), люмбаго (резкая боль в пояснице), ишиас (воспаление седалищного нерва);
• дискомфорт в суставах (например, в пальцах рук, коленях и других) при остеоартрите;
• боли в мышцах (в результате растяжений, травм, ушибов и перенапряжений);
• воспалительные процессы и отечность мягких тканей и суставов, которые могут возникнуть из-за травм или при ревматических заболеваниях: тендовагинит (воспаление сухожилий и их оболочек), бурсит (воспаление соединительных тканей между сухожилием и костью), повреждения тканей, окружающих суставы, синдром запястного канала (состояние, возникающее при сжатии нервов, сопровождающееся онемением и болями в руке).

Диклофенак-АКОС гель 5%

Наивысшая концентрация активного компонента 2 для облегчения болевого синдрома

100г

Способ действия препарата Диклофенак-АКОС

Диклофенак применяется для снятия болей и уменьения воспалений в мышцах, суставах и связках, возникающих в результате травм или ревматологических процессов, что помогает уменьшить болевые ощущения и отечность, сопутствующие воспалению, а также улучшить подвижность суставов.

Благодаря своей водно-спиртовой основе Диклофенак-АКОС обладает успокаивающим и охлаждающим действиями.

Если не наблюдается улучшений в течение недели или если состояние ухудшается, настоятельно рекомендуется обратиться к врачу.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Обладает анальгезирующим и противовоспалительным эффектами. Его действие основывается на ингибировании ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов — веществ, играющих ключевую роль в воспалительных процессах.

При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.

Фармакокинетика

Кожное всасывание диклофенака пропорционально площади наносимой поверхности и зависит от общей дозы препарата и уровня увлажненности кожи. Связывание с белками плазмы достигает 99.7%, в основном с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно накапливается в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз превышает уровень в плазме.

Метаболизм диклофенака происходит частично через глюкуронизацию неизмененной молекулы, а в большей степени через однократное и многократное гидроксилирование, в результате чего образуется несколько фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два из этих фенольных метаболитов активны, но менее активно, чем диклофенак.

Общий системный клиренс диклофенака из плазмы составляет 263±56 мл/мин.

Конечный T 1/2 составляет 1-2 ч. T 1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T 1/2 , однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

Ограничения к применению

Нарушение функции печени и почек, сердечная недостаточность, порфирия, работа, требующая повышенного внимания, беременность, кормление грудью.

Класс действия на плод по категориям FDA – C (в течение первых 30 недель беременности).

Категория действия на плод по FDA — D (после 30 нед беременности).

Побочные действия вещества Диклофенак

Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, запор, диарея), НПВС-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой, кровоизлияний, эрозий и язв), острые медикаментозные эрозии и язвы др. отделов ЖКТ , желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции печени, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, лекарственный гепатит, панкреатит, интерстициальный нефрит (редко — нефротический синдром, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность), головная боль, пошатывание при ходьбе, головокружение, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, отеки, асептический менингит, эозинофильная пневмония, местные аллергические реакции (экзантема, эрозии, эритема, экзема, изъязвление), многоформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, эритродермия, бронхоспазм, системные анафилактические реакции (включая шок), выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, нарушения кроветворения (анемия — гемолитическая и апластическая, лейкопения вплоть до агранулоцитоза, тромбоцитопения), сердечно-сосудистые нарушения (повышение АД), нарушения чувствительности и зрения, судороги.

При в/м введении — жжение, образование инфильтрата, абсцесс, некроз жировой ткани.

При применении свечей — местное раздражение, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.

При местном использовании возможно проявление зуда, покраснения, высыпаний, жжения, а также системных побочных эффектов.

Инструкция по применению Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл

Состав на 1 мл: действующее вещество: диклофенак натрия — 25 мг. Вспомогательные вещества: бензиловый спирт (спирт бензиловый), пропиленгликоль, маннитол (маннит), натрия дисульфит (натрия метабисульфит), 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Группа: Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Производители

БЗМП (Беларусь), Индус Фарма (Индия), Биосинтез (Россия), Сотекс (Россия), Шрея Лайф (Индия), Новосибхимфарм (Россия), Биохимик (Россия), Хемофарм А.Д. (Сербия), Микроген (Томск) (Россия), М.Дж.Биофарм (Индия), Армавирская биофабрика (Россия), Дальхимфарм (Россия), Эллара (Россия), Славянская аптека (Россия), Гротекс (Россия), Озон (Россия)

Другие лекарственные формыПоказания к применению

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, включая: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, подагру, бурсит, тендовагинит, синдромы болей в области позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит), а также почечные и желчные колики. Болевые синдромы после травм и операций, сопровождающиеся воспалением. Тяжелые приступы мигрени.

Способ применения и дозировка

Доза препарата подбирается индивидуально, при этом с целью снижения риска развития побочных эффектов рекомендуется применение минимальной эффективной дозы, по возможности, с максимально коротким периодом лечения, в соответствии с целью лечения и состоянием пациента. Препарат Диклофенак в ампулах особенно подходит для начального лечения воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваний, а также боли вследствие воспаления неревматического происхождения.

Препарат Диклофенак вводят путем глубокой инъекции в ягодичную мышцу. Не следует применять инъекции препарата Диклофенак более 2 дней подряд. При необходимости лечение можно продолжить диклофенаком в таблетках или ректальных суппозиториях.

При проведении в/м инъекции для того, чтобы избежать повреждения нерва или других тканей в месте инъекции (что может привести к мышечной слабости, парезу или снижению чувствительности), рекомендуется придерживаться следующих правил. Препарат следует вводить глубоко в/м в верхний наружный квадрант ягодичной области с соблюдением правил асептики.

Рекомендуемая доза составляет 75 мг (содержимое одной ампулы) один раз в день. В исключительных случаях при тяжелых болевых симптомах (например, при коликах) допускается применение 2 инъекций по 75 мг с интервалом в несколько часов (вторую инъекцию необходимо делать в контралатеральную ягодицу).

В качестве альтернативы, одну инъекцию препарата в день (75 мг) можно комбинировать с приемом других лекарственных форм диклофенака (таблетки, ректальные суппозитории), при этом суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг. При приступах мигрени лечение начинают как можно раньше после начала приступа с в/м введения препарата Диклофенак в дозе 75 мг (1 ампула).

При необходимости возможно использование препарата в других формах, но общая суточная доза не должна превышать 150 мг. Раствор должен быть прозрачным; нельзя использовать препарат с кристаллическим или иным осадком. Каждую ампулу следует применять только один раз, раствор следует вводить сразу после вскрытия емкости.

После однократного применения неиспользованные остатки раствора препарата Диклофенак подлежат утилизации в соответствии с локальными требованиями. Не следует смешивать раствор препарата Диклофенак, содержащийся в ампулах, с растворами других лекарственных средств для инъекций.

Дети и подростки до 18 лет: препарат Диклофенак, раствор для внутримышечного введения, не следует применять у детей и подростков младше 18 лет в связи с трудностью дозирования препарата; при необходимости лечения у данной категории пациентов диклофенак можно применять в таблетках или суппозиториях. Пожилые пациенты (>/= 65 лет): коррекции начальной дозы у пациентов в возрасте 65 лет и старше, как правило, не требу-ется.

Тем не менее, из общих медицинских соображений следует быть внимательными при назначении пациентам пожилого возраста или с низкой массой тела. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или с высоким риском их развития должны использовать препарат с особой осторожностью.

При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 100 мг. Пациенты с нарушениями функции почек: нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у пациентов данной категории.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек. Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ менее 15 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) противопоказано. Пациенты с нарушениями функции печени: нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у данной категории пациентов. Применение препарата у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени противопоказано.

Противопоказания

Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения из ор-ганов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), перфорация органов ЖКТ. Повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим компонентам препарата (включая натрия дисульфит). Беременность в сроке более 20 недель.

Как и другие НПВП, диклофенак противопоказан у лиц с полными или частичными сочетаниями бронхиальной астмы, ангионевротическим отеком, крапивницей, острым ринитом, рецидивирующим полипозом носа или околоносовых пазух, а также непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств (включая анамнез). Тяжелые нарушения функций печени, почечная недостаточность (СКФ менее 15 мл/мин/1,73 м2) и хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA).

Клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца. Заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга. Неконтролируемая артериальная гипертензия. Состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений. Подтвержденная гиперкалиемия.

Аортокоронарное шунтирование (в период операции).

Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения. Активные заболевания печени. Период грудного вскармливания. Препарат Диклофенак раствор для внутримышечного введения не показан к применению у детей и подростков до 18 лет.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика препарата основана на наличии диклофенака натрия, вещества нестероидного происхождения, которое имеет выраженные противовоспалительные, анальгезирующие и жаропонижающие свойства. Основной механизм действия заключается в подавлении синтеза простагландинов, которые играют критическую роль в развитии воспаления, боли и лихорадки.

In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при применении у человека, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее свойства препарата обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений, как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функционального состояния.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях диклофенак быстро купирует боль (как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны. Отмечен выраженный анальгетический эффект диклофенака при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. Облегчение боли наступает через 15-30 минут.

Кроме того, препарат облегчает приступы мигрени. При применении в комбинации с опиоидами у пациентов с послеоперационной болью диклофенак достоверно снижает потребность в опиоидных анальгетиках. Фармакокинетика: всасывание: после внутримышечного (в/м) введения 75 мг диклофенака его всасывание начинается немедленно.

Максимальная концентрация в плазме (Сmах), среднее значение которой составляет около 2,5 мкг/мл (8 мкмоль/л), достигается примерно через 20 мин. Количество всасывающегося действующего вещества находится в линейной зависимости от величины дозы препарата.

Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) после внутримышечного введения диклофенака примерно вдвое больше, чем при пероральном или ректальном применении, так как в этих случаях около половины дозы метаболизируется во время «первого прохождения» через печень. При последующих введениях параметры фармакокинетики остаются неизменными.

При условии соблюдения рекомендуемых интервалов между введениями диклофенака кумуляции не отмечается. Распределение: связь с белками сыворотки крови — 99,7 %, преимущественно с альбумином (99,4 %). Кажущийся объем распределения составляет 0,12-0,17 л/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови.

Полувыведение из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Через 2 часа после достижения максимума в плазме, уровень диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме, и держится на этом уровне до 12 часов.

Диклофенак был обнаружен в низких концентрациях (100 нг/мл) в грудном молоке одной из кормящих матерей. Предполагаемое количество препарата, попадающего через грудное молоко в организм ребенка, эквивалентно 0,03 мг/кг/сутки.

Метаболизм: метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронирования неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (З’-гидрокси-, 4’-гидрокси-, 5’-гидрокси-, 4’,5-дигидрокси- и 3’-гидрокси-4’-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуроновые конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Один из метаболитов, З’-гидрокси-4′-метоксидиклофенак, имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит полностью неактивен. Около 60 % дозы препарата выводится почками в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного действующего вещества, а В виде метаболитов, большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые конъюгаты.

В неизмененном виде выводится менее 1 % диклофенака. Оставшаяся часть дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью. Концентрация диклофенака в плазме крови линейно зависит от величины применяемой дозы. Фармакокинетика у особых групп пациентов: всасывание, метаболизм и выведение препарата не зависят от возраста.

У детей концентрации диклофенака в плазме крови при применении эквивалентных доз препарата (мг/кг массы тела) сходны с соответствующими показателями у взрослых. Однако у некоторых пациентов пожилого возраста после 15-минутной внутривенной инфузии отмечено увеличение концентрации диклофенака в плазме крови на 50 % по сравнению с таковым показателем у здоровых добровольцев более молодого возраста. У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизмененного действующего вещества не отмечается. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев, при этом метаболиты выводятся исключительно с желчью. У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов без заболеваний печени.

Побочное действие

Ниже перечислены нежелательные лекарственные реакции (НЛР), выявленные в ходе клинических испытаний и при использовании диклофенака в медицинской практике. Частота НЛР оценивается по следующим классификациям: «очень часто» (>1/10); «часто» (>1/100, 1/1000, 1/10000); Передозировка

Симптомы: рвота, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги. В случае значительного отравления, возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени. Лечение: поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях, как снижение АД, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны ЖКТ и угнетение дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия для выведения НПВП, в т.ч. диклофенака, из организма неэффективны, так как действующие вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму.

Взаимодействия и особые указания

Поражение желудочно-кишечного тракта: при применении диклофенака отмечались такие явления как кровотечения или изъязвления/перфорации ЖКТ, в ряде случаев со смертельным исходом. Данные явления могут возникнуть в любое время при применении препаратов у пациентов с наличием или отсутствием предшествующих симптомов и серьезными желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе или без них.

У пожилых пациентов подобные осложнения могут иметь серьезные последствия. При развитии у пациентов, получающих препарат Диклофенак, кровотечений или изъязвлений ЖКТ препарат следует отменить.

С целью снижения риска токсического воздействия на ЖКТ, особенно у больных с язвенными поражениями или в анамнезе с осложнениями, а также у пожилых пациентов, следует применять минимально эффективные дозы. Лицам с повышенным риском желудочно-кишечных осложнений, а также тем, кто получает низкие дозы ацетилсалициловой кислоты, рекомендуется принимать гастропротекторы (ингибиторы протонной помпы или мизопростол) или другие препараты для снижения риска негативного воздействия на ЖКТ.

Пациентам с поражением ЖКТ в анамнезе, особенно пожилым, необходимо сообщить врачу обо всех абдоминальных симптомах. Пациенты с бронхиальной астмой: обострение бронхиальной астмы (непереносимость НПВП/бронхиальная астма, провоцируемая приемом НПВП), отек Квинке и крапивница наиболее часто отмечаются у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, носовыми полипами, хронической обструктивной болезнью легких или хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими ринитоподобными симптомами).

У данной группы пациентов, а так же у пациентов с аллергией на другие препараты (сыпь, зуд или крапивница) при применении диклофенака следует соблюдать особую осторожность (готовность к проведению реанимационных мероприятий). Кожные реакции: такие серьезные дерматологические реакции как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в некоторых случаях со смертельным исходом, на фоне применения диклофенака отмечались очень редко.

Наибольшие риск и частота развития тяжелых дерматологических реакций отмечались в первый месяц лечения диклофенаком. При развитии у пациентов, получающих препарат Диклофенак, первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности препарат следует отменить.

В редких случаях у пациентов, не имеющих аллергии на диклофенак, при применении препарата Диклофенак могут развиваться анафилактические/анафилактоидные реакции. Воздействие на печень: поскольку в период применения препарата Диклофенак может отмечаться повышение активности одного или нескольких печеночных ферментов, при длительной терапии препаратом, в качестве меры предосторожности, показан контроль функции печени.

При ухудшении функции печени или появлении признаков заболеваний печени, а также при других симптомах (например, сыпи, эозинофилии и т.д.) препарат необходимо отменить. Необходимо учитывать, что гепатит может развиться на фоне применения диклофенака без предшествующих признаков.

Воздействие на почки: на фоне терапии препаратом Диклофенак рекомендуется проводить контроль функции почек у пациентов с гипертонической болезнью, нарушениями функции сердца или почек, пожилых пациентов, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на почечную функцию, а также у пациентов со значительным уменьшением объема циркулирующей плазмы крови любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. После прекращения терапии препаратом обычно отмечается нормализация показателей почечной функции до исходных значений.

Воздействие на сердечно-сосудистую систему: применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), таких как диклофенак, особенно при длительном лечении и в высоких дозах, может быть связано с незначительным увеличением вероятности возникновения серьезных тромбообразующих осложнений (в том числе инфаркта миокарда и инсульта). У пациентов, которые уже имеют сосудистые заболевания или находятся в группе высокого риска (например, страдающих артериальной гипертензией, повышенным уровнем жиров в крови, диабетом, а также у курильщиков), требуется осторожность в применении препарата. Рекомендуется использовать наименьшую эффективную дозу на кратчайший срок, так как риск тромбообразования возрастает с увеличением дозы и продолжительности терапии.

При длительной терапии (более 4 недель) суточная доза диклофенака у таких пациентов не должна превышать 100 мг. Следует периодически проводить оценку эффективности лечения и потребности пациента в симптоматической терапии, особенно в тех случаях, когда ее продолжительность составляет более 4 недель.

Пациента следует проинструктировать о незамедлительном обращении за медицинской помощью при появлении первых симптомов тромботических нарушений (например, боли в груди, чувства нехватки воздуха, слабости, нарушения речи). Воздействие на систему кроветворения: препарат Диклофенак может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов.

Также необходимо внимательно контролировать лабораторные показатели у пациентов с нарушениями гемостаза. При длительном использовании диклофенака следует регулярно проводить клинические анализы периферической крови.

Маскирование признаков инфекционного процесса: противовоспалительное действие диклофенака может затруднять диагностику инфекционных процессов. Применение одновременно с другими НПВП: не следует применять препарат Диклофенак одновременно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 из-за риска увеличения нежелательных явлений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: пациентам, у которых на фоне применения препарата Диклофенак возникают зрительные нарушения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами. С осторожностью: при применении препарата Диклофенак и других НПВП необходимо соблюдать осторожность и тщательно наблюдать пациентов с симптомами/признаками, указывающими на поражения/заболевания ЖКТ или с анамнестическими данными, позволяющими заподозрить язвенное поражение желудка или кишечника, кровотечение или перфорацию; у пациентов с инфекцией Helicobacter pylori в анамнезе, язвенным колитом, болезнью Крона, с нарушением функции печени в анамнезе и у пациентов с жалобами, позволяющими заподозрить заболевания ЖКТ.

Риск развития желудочно-кишечного кровотечения возрастает при увеличении дозы НПВП или при наличии язвенного анамнеза, особенно кровотечений и перфорации язвы и у пожилых пациентов. Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Диклофенак у пациентов, получающих препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений: системные глюкокортикостероиды (в том числе преднизолон), антикоагулянты (в том числе варфарин), антиагреганты (в том числе клопидогрел, ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Осторожность необходима при применении препарата Диклофенак у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени, а также у пациентов с печеночной порфирией, так как препарат может провоцировать приступы порфирии. Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носовой полости (в том числе с носовыми полипами), хронической обструктивной болезнью легких, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированных с аллергическими ринитоподобными симптомами).

Лечение пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также с нарушениями почечной функции (включая хроническую почечную недостаточность с уровнем клубочковой фильтрации 15-60 мл/мин/1,73 м2), дислипидемией, диабетом и гипертонией требует особой осторожности. Это также относится к курильщикам, лицам, злоупотребляющим алкоголем, пожилым людям, принимающим диуретики или другие медикаменты, которые могут повлиять на функцию почек, а также к тем, кто сталкивается с серьезным снижением объема циркулирующей крови (ОЦК), например, после крупных операций. Использовать диклофенак следует с вниманием к пациентам с дефектами гемостаза.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с риском развития сердечно-сосудистых тромбозов. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Диклофенак у пациентов пожилого возраста. Это особенно актуально у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей.

Пациентам из этой группы рекомендуется назначать минимум эффективной дозы. При внутримышечном введении диклофенака у людей с бронхиальной астмой необходима особая осторожность из-за вероятности обострения состояния, так как натрия дисульфит, содержащийся в препарате, может вызывать серьезные аллергические реакции.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания: имеется недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин. Данные некоторых эпидемиологических исследований говорят о повышенном риске возникновения выкидыша после применения ингибиторов синтеза простагландинов (например, НПВП) на ранних сроках беременности, однако общий объем данных является неубедительным.

Препарат Диклофенак следует применять до 20-й недели беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак, как и другие НПВП, не следует применять женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

Кроме того, применение препарата в последние три месяца беременности может привести к снижению сократительной способности матки и/или преждевременному закрытию артериального протока у плода. Хотя диклофенак в небольшом количестве проникает в грудное молоко, его использование в период лактации не рекомендуется, поскольку это может негативно повлиять на малыша. Если есть необходимость в применении препарата в этот период, женщине следует прекратить грудное вскармливание. Также стоит отметить, что диклофенак, как и другие НПВП, может неблагоприятно повлиять на фертильность, поэтому не рекомендуется его прием женщинам, которые планируют беременность. Пациенткам, которые проходят диагностику и лечение по поводу бесплодия, препарат следует отменить.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл.

По 3 мл препарата в ампулы бесцветного стекла I гидролитического класса. На ампулу краской коричневого цвета нанесены точка и кольцо.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

Открыть

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °С.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию. Обратитесь к фармацевту для получения информации о том, как избавиться от необходящего лекарства. Эти действия помогут защитить окружающую среду.

Открыть